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  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布消費提示:“美瞳”具較高風險

    時間:2022-06-16 09:43:42 來源: 大洋網


    國家藥監(jiān)局網站日前發(fā)布選購使用裝飾彩色光隱形眼鏡(美瞳)的提示指出:“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為第三類醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過安全、有效的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產、銷售和使用,其生產企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產許可證》。經營此類產品的商家需要取得《醫(yī)療器械經營許可證》。

    藥監(jiān)局提醒:消費者選購“美瞳”時,應從具備相關經營許可資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)購買,并查看所購產品是否取得醫(yī)療器械注冊證,仔細查看產品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產企業(yè)名稱、生產日期等信息,并妥善保存購買憑證。(廣州日報全媒體記者涂端玉)


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