5月27日，廣州市發(fā)改委公開(kāi)發(fā)布《廣州市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于市第十六屆人大第一次會(huì)議第20222467號(hào)建議答復(fù)的函》，對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步加快推動(dòng)廣州體外診斷和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議》的辦理有關(guān)情況進(jìn)行答復(fù)。

廣州市第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早，基礎(chǔ)好，涌現(xiàn)出以金域醫(yī)學(xué)、達(dá)安集團(tuán)、萬(wàn)孚生物、和信健康、華銀醫(yī)檢等為代表的一批行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。依托廣州國(guó)際生物島、廣州科學(xué)城、中新(廣州)知識(shí)城等創(chuàng)新載體，形成以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為主導(dǎo)，匯聚體外診斷試劑設(shè)備研發(fā)制造、病理診斷、物理治療、數(shù)據(jù)服務(wù)、冷鏈服務(wù)等上下游關(guān)聯(lián)市場(chǎng)主體的產(chǎn)業(yè)集群，科技企業(yè)數(shù)量、技術(shù)研發(fā)能力等多項(xiàng)指標(biāo)都位居全國(guó)前列。

鼓勵(lì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展LDT業(yè)務(wù)

根據(jù)此前印發(fā)的《廣州市加快推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展實(shí)施方案》，到“十四五”期末，廣州力爭(zhēng)打造千億級(jí)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群，培育3-5家百億級(jí)創(chuàng)新型龍頭企業(yè)及一批細(xì)分領(lǐng)域冠軍企業(yè)，全面提高體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)水平與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)水平，建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)高地，打造成為廣州產(chǎn)業(yè)“新名片”。明確支持第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展LDT(指尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)，僅在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研發(fā)、驗(yàn)證和使用的體外診斷項(xiàng)目)項(xiàng)目業(yè)務(wù)，探索形成有關(guān)指導(dǎo)原則和管理辦法，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)、項(xiàng)目備案等措施，有條件允許自主創(chuàng)新、已驗(yàn)證安全性和有效性的LDT項(xiàng)目服務(wù)于臨床。

強(qiáng)化各類創(chuàng)新主體作用

根據(jù)答復(fù)，廣州市大力推動(dòng)各類創(chuàng)新主體助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。落實(shí)好生物醫(yī)藥有關(guān)政策，從創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、技術(shù)提升、市場(chǎng)應(yīng)用等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)切入，對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目全生命周期給予支持服務(wù);發(fā)揮好鏈長(zhǎng)制工作機(jī)制，依托廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，集聚“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用融”等各方面力量，推動(dòng)深度對(duì)接，促成生成重大項(xiàng)目合作。

與此同時(shí)，廣州著力做好首批國(guó)家產(chǎn)教融合型城市試點(diǎn)工作。2021年7月，廣州市成功入選國(guó)家產(chǎn)教融合試點(diǎn)城市，同年12月，印發(fā)《廣州市建設(shè)國(guó)家產(chǎn)教融合型城市試點(diǎn)方案》，提出支持企業(yè)與職業(yè)院校組建混合所有制產(chǎn)業(yè)學(xué)院，鼓勵(lì)試點(diǎn)企業(yè)聯(lián)合職業(yè)院校、高等學(xué)校和產(chǎn)業(yè)園區(qū)共建產(chǎn)業(yè)學(xué)院，在產(chǎn)業(yè)、教育、科技要素集聚以及交通通達(dá)、配套公共服務(wù)完善的區(qū)域，規(guī)劃建設(shè)產(chǎn)教融合園區(qū)或集聚區(qū);積極開(kāi)展全市產(chǎn)教融合型企業(yè)建設(shè)培育，目前已納入省第一批產(chǎn)教融合型企業(yè)儲(chǔ)備庫(kù)企業(yè)324家，其中生物醫(yī)藥類企業(yè)31家，約占9.6%，向省申報(bào)第二批產(chǎn)教融合型企業(yè)儲(chǔ)備庫(kù)企業(yè)65家，其中生物醫(yī)藥類企業(yè)5家，約占7.7%。廣州醫(yī)科大學(xué)金域檢驗(yàn)學(xué)院作為全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域四個(gè)國(guó)家級(jí)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院之一，在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)了校企實(shí)質(zhì)性深度合作、協(xié)同育人的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)辦學(xué)模式。

深入推廣醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目

在支持醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)新項(xiàng)目受理立項(xiàng)上，廣州市醫(yī)保局連續(xù)三年舉辦市級(jí)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策培訓(xùn)，利用生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟會(huì)議等全市性年度會(huì)議，拓寬渠道宣講新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)政策，積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床實(shí)際需求，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等醫(yī)療新項(xiàng)目提出新增項(xiàng)目申報(bào)，市醫(yī)保局將按照省、市新增項(xiàng)目管理要求，接受隨時(shí)申報(bào)，并按規(guī)定組織受理、論證審核、立項(xiàng)實(shí)施。

此外，答復(fù)支持第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。根據(jù)《國(guó)家發(fā)改委關(guān)于非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改價(jià)格〔2014〕503 號(hào))《廣東省定價(jià)目錄(2018年版)》，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。廣州市醫(yī)保局按照以上文件精神，指導(dǎo)全市非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

大力推進(jìn)醫(yī)療體、醫(yī)共體建設(shè)

《廣州市加快推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展實(shí)施方案》明確，鼓勵(lì)醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)、病理診斷等業(yè)務(wù)對(duì)外合作并參與醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè);支持醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理、影像等科室與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合規(guī)共建;推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量把控和同質(zhì)化水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像等服務(wù)、資料和信息的共享。

答復(fù)稱，下一步，繼續(xù)整合廣州地區(qū)生物醫(yī)藥科研、臨床和產(chǎn)業(yè)科技的優(yōu)勢(shì)資源，優(yōu)化實(shí)施生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域科技專項(xiàng)，持續(xù)支持開(kāi)展體外診斷領(lǐng)域科技創(chuàng)新，加大檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和相關(guān)疾病防止關(guān)鍵技術(shù)的科研攻關(guān)力度。支持金域醫(yī)學(xué)等第三方醫(yī)檢行業(yè)龍頭企業(yè)，充分發(fā)揮自身醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)和大樣本大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，將生物技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新能力，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

文/廣州日?qǐng)?bào)·新花城記者：徐雯雯 申卉