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河南日報客戶端記者 張建新 通訊員 楊元琪

10月11日，河南真實生物科技有限公司傳來消息，該公司自主研發(fā)的新一代口服長效HIV候選藥物CL-197的臨床試驗申請（IND）于近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。

CL-197是一種新型核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTI（Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor），可通過模擬（即與之競爭）內(nèi)源性嘌呤核苷酸來抑制逆轉(zhuǎn)錄，在HIV感染治療中具有潛在長效作用。2021年12月完成的臨床前研究表明：CL-197能夠有效抑制HIV的復(fù)制，有望成為每周僅需口服一次的長效艾滋病治療藥物。

真實生物執(zhí)行董事、董事長杜錦發(fā)博士表示，CL-197作為新一代口服長效HIV治療候選藥物，優(yōu)勢突出。另外，公司于2021年獲批上市的艾滋病治療藥物阿茲夫定具有雙靶點(diǎn)和長效的特點(diǎn)。CL-197與阿茲夫定聯(lián)用，滿足完整的艾滋病雞尾酒療法的要素，相當(dāng)于三種作用機(jī)理的藥物同時發(fā)揮作用，能有效預(yù)防耐藥的發(fā)生，有望開發(fā)成全球首款全口服長效艾滋病治療藥。

此次獲批IND后，真實生物將開展單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照及單次遞增劑量試驗，以評估CL-197在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。作為全球擴(kuò)展戰(zhàn)略的一部分，公司還計劃在中國申請IND之后，在海外法域申請IND，旨在提高研發(fā)效率，早日造福全球患者。

責(zé)編:史健 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬軍偉