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  • 每日簡(jiǎn)訊:第八批國(guó)家藥品集采啟動(dòng) 涉及41個(gè)品種、181個(gè)品規(guī)藥品

    時(shí)間:2023-02-17 16:40:46 來源: 大河財(cái)立方



    (相關(guān)資料圖)

    【大河財(cái)立方消息】2月17日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》,自2月20日起,聯(lián)合采購(gòu)辦公室將開展第八批國(guó)家藥品集采相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。此次集采的藥品填報(bào)范圍共包括41個(gè)品種,181個(gè)品規(guī)的藥品。

    通知中介紹,第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的藥品填報(bào)范圍包括阿加曲班注射劑、阿托西班注射劑、氯甲環(huán)酸注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等41個(gè)品種,181個(gè)品規(guī)的藥品。屬于藥品填報(bào)范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品,應(yīng)具備相應(yīng)批件或可在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心《化學(xué)藥品目錄集》中查詢到相應(yīng)結(jié)果。

    同時(shí),藥品填報(bào)應(yīng)滿足3類條件:第一類是原研藥及國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑;第二類是通過國(guó)家藥監(jiān)部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品;第三類是根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》,按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn),并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。屬于本次藥品填報(bào)范圍,并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)及人員,包括提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品上市許可持有人,境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人。

    責(zé)編:劉安琪 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬軍偉

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