1月6日，禮來制藥宣布，其抗腫瘤新藥唯擇(阿貝西利片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，聯(lián)合內(nèi)分泌治療(他莫昔芬或芳香化酶抑制劑)適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發(fā)風險且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的輔助治療，成為國內(nèi)首個且唯一被批準用于早期乳腺癌患者的CDK4&6抑制劑。
據(jù)悉，該適應證的獲批基于一項隨機多中心III期臨床研究——monarchE的研究結果。該研究共從38個國家603個中心入組了5637例患者，其中包括501例中國患者。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授表示：“得益于中國研究者對monarchE研究的突出貢獻，中國成為首批批準唯擇早期乳腺癌適應證的國家之一。”(科技日報記者 代小佩)
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