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2月8日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告。2022年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)68個新冠病毒檢測試劑，截至2022年年底，共批準(zhǔn)新冠病毒檢測試劑136個（包括45個核酸檢測試劑、41個抗體檢測試劑、50個抗原檢測試劑），為疫情防控工作提供了有力保障。2022年4月，由我國組織制定的國際標(biāo)準(zhǔn)《體外診斷檢測系統(tǒng)-核酸擴增法檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的要求及建議》獲得ISO批準(zhǔn)發(fā)布。

【來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站】

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