目前,全國備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已達(dá)1211家。河科大一附院GCP機(jī)構(gòu)于2017年5月經(jīng)審批成立,在院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和各科室的共同努力下,機(jī)構(gòu)辦公室一直秉承最優(yōu)、最快的發(fā)展思想,抱定“有新藥,用得上”的宗旨認(rèn)真開展臨床試驗(yàn),在項(xiàng)目質(zhì)量、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、繼續(xù)教育、針對性培訓(xùn)以及行業(yè)交流、多方合作等方面均取得了長足穩(wěn)定的發(fā)展。截至目前,河科大一附院已有18個(gè)藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè),承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目460余項(xiàng),其中注冊類藥物臨床試驗(yàn)260余項(xiàng)(國際多中心項(xiàng)目42項(xiàng),原研藥130余項(xiàng))。通過這些臨床試驗(yàn),2500例入組患者用上了便捷、有效的治療新藥,享受免費(fèi)檢查、免費(fèi)治療。

2022年,在國家加快科技創(chuàng)新推動高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略和“健康中國”理念引領(lǐng)下,河科大一附院GCP辦公室將從質(zhì)量管理體系的完善、試驗(yàn)流程的優(yōu)化、專業(yè)研究型人才隊(duì)伍的培養(yǎng)和培訓(xùn)等方面不斷推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展。同時(shí),加大對臨床試驗(yàn)的科普宣傳力度,讓臨床試驗(yàn)造福更多的患者,更好地發(fā)揮新藥研發(fā)平臺作用,助力醫(yī)院實(shí)現(xiàn)高水平、高質(zhì)量、高內(nèi)涵的“國內(nèi)一流”研究型醫(yī)院的發(fā)展目標(biāo)。

(謝雅敏 肖利珍 王彩娥 楊鹿奎)

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