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昨日上午，經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)督管理局局長辦公室內(nèi)熱鬧非常。鄭州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代表、河南通昶醫(yī)藥物流有限公司負(fù)責(zé)人一同登門，感謝該局為他們辦了一件大好事。

事情還要從頭說起。上月底，位于鄭州經(jīng)開區(qū)的河南通昶醫(yī)藥物流有限公司，拿到了國家標(biāo)準(zhǔn)出臺后我省首張醫(yī)療器械第三方物流許可證。這被業(yè)內(nèi)評價為“一個三方共贏的利好”。

除河南通昶醫(yī)藥外，“三贏”之一，即全市3萬多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，倉庫、冷庫、人員、冷鏈車等儲存運(yùn)輸環(huán)節(jié)自此可以選擇委托，運(yùn)營成本將大幅下降。同時受益的還有經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)督管理局，該局負(fù)責(zé)人說：“有了委托服務(wù)后，我們不用再一家家企業(yè)跑，管理效能將大幅提升，營商環(huán)境滿意度也將進(jìn)一步提高?！?/p>

為了實(shí)現(xiàn)“三贏”效果，經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局為之努力籌謀近三年。

按照規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營必須擁有倉庫，還要求有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的軟件，以便出入庫商品的全流程追溯。而在現(xiàn)實(shí)中，部分企業(yè)出于成本考慮，往往采取權(quán)宜之計，經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局藥械化科負(fù)責(zé)人說：“以往醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的處罰，大多都是因?yàn)槠髽I(yè)私自改變許可條件。”

“處罰”不是解決行業(yè)痼疾的好辦法，更不利于營造良好營商環(huán)境。沿海城市醫(yī)療器械第三方物流的做法給經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局提供了思路。在和上級部門溝通協(xié)調(diào)下，2021年1月20日，全省首家醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)落地經(jīng)開區(qū)?！半m然是摸索著前進(jìn)，但效果喜人?！彼幮祷曝?fù)責(zé)人表示，“試點(diǎn)后，有關(guān)企業(yè)私自改變許可條件的執(zhí)法罰款幾乎絕跡?！?/p>

2022年10月底，國家藥監(jiān)局出臺文件，明確醫(yī)療器械第三方服務(wù)企業(yè)的管理規(guī)范，于今年1月1日起執(zhí)行。雖然國家具體的實(shí)施細(xì)則尚未出臺，但為了讓企業(yè)早日拿到資質(zhì)，經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局第一時間匯報、聯(lián)系、溝通，終于幫河南通昶醫(yī)藥拿到全省首張經(jīng)營許可證。

河南通昶醫(yī)藥總經(jīng)理張偉強(qiáng)不停點(diǎn)贊監(jiān)管部門服務(wù)給力，同時描繪著美好的市場前景：“我們的目標(biāo)客戶除了行業(yè)經(jīng)營者，還有生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院。我們是全國連鎖，各地可以互通有無，在幫助合作單位節(jié)約成本上擁有強(qiáng)大優(yōu)勢?！?/p>

經(jīng)營檢驗(yàn)試劑的河南一首醫(yī)療器械有限公司，計劃這兩天就和河南通昶醫(yī)藥簽訂委托合同。公司劉經(jīng)理說：“之前冷庫冷鏈都是自建，一來建設(shè)成本高，二來維護(hù)費(fèi)用高。原本計劃擴(kuò)建，現(xiàn)在有了第三方，準(zhǔn)備把這一塊兒整體委托第三方，這樣連發(fā)貨的人工也省了，按一個工人一月4000元算，兩個人工一年就可以節(jié)省10萬元。預(yù)計運(yùn)營成本直接下降60%?！?/p>

記者 侯愛敏