【資料圖】
近日,華北制藥“注射用鹽酸萬古霉素(0.5g)”
獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
鹽酸萬古霉素是一種糖肽類抗菌藥物,它主要通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成發(fā)揮作用,另外,萬古霉素也能改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性和RNA合成,萬古霉素與其他抗生素?zé)o交叉耐藥性,對多數(shù)敏感菌具有殺菌效果。
該產(chǎn)品靜脈滴注適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染:敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎;本品也可口服用于艱難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎以及葡萄球菌性小腸結(jié)腸炎。
注射用鹽酸萬古霉素的獲批,意味著華北制藥(600812)同時擁有治療革蘭氏陽性菌的注射用鹽酸萬古霉素、注射用鹽酸去甲萬古霉素、注射用替考拉寧、注射用達(dá)托霉素等經(jīng)典抗感染藥品,并具有從原料藥到制劑藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,為后續(xù)發(fā)展完善抗感染產(chǎn)品市場群奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
文圖:靳燕輝
頭條 25-09-11
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