【大河財(cái)立方消息】1月6日,國家醫(yī)療保障局印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》。在文件制定過程中,國家醫(yī)保局著力在現(xiàn)行法律體系范圍內(nèi),打造新的價(jià)格政策工具,努力實(shí)現(xiàn)多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平衡。
國家醫(yī)保局稱,新冠病毒感染疫情防控工作進(jìn)入新階段,相關(guān)治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快。早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),企業(yè)積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,主動(dòng)采取了降價(jià)措施。隨著國內(nèi)外企業(yè)研發(fā)進(jìn)度加快,未來有更多的新冠治療藥品加入“保健康、防重癥”的用藥工具箱,以豐富臨床治療用藥選擇,在堅(jiān)持企業(yè)自主定價(jià)的同時(shí),也有必要關(guān)注對(duì)新冠治療藥品公平可及的影響。
(相關(guān)資料圖)
國家醫(yī)保局根據(jù)價(jià)格法、藥品管理法有關(guān)規(guī)定,結(jié)合藥品價(jià)格管理實(shí)踐,在深入調(diào)查研究、反復(fù)開展論證、廣泛聽取意見的基礎(chǔ)上,規(guī)范完善現(xiàn)有以省為單位的藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則,研究制定了《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》?;疽x是在堅(jiān)持市場決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上,更好發(fā)揮政府作用,引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治,引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格。
《指引》共包括13項(xiàng)要求,具體措施可概括為6方面:
一是集中受理和資料要求。改變?cè)瓉砀魇》謩e受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式,新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國通行。
二是特別說明事項(xiàng)?!吨敢访鞔_申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)首發(fā)報(bào)價(jià)的原料成本、研發(fā)費(fèi)用、期間費(fèi)用、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性等作出特別說明,目的在于打開價(jià)格構(gòu)成要素,推動(dòng)企業(yè)基于生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供需狀況等因素制定價(jià)格,也便于藥品價(jià)格主管部門進(jìn)行監(jiān)督。
三是受理程序和省域價(jià)格協(xié)同。受理單位接到首發(fā)報(bào)價(jià)申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作。首發(fā)價(jià)格信息經(jīng)公示無異議的,受理單位及時(shí)通知醫(yī)藥采購機(jī)構(gòu)快速掛網(wǎng),其他省份按首發(fā)價(jià)格開辟綠色通道直接掛網(wǎng),保障群眾及時(shí)用上新獲批藥品。
四是價(jià)格再評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整?!吨敢访鞔_企業(yè)對(duì)首發(fā)價(jià)格進(jìn)行再評(píng)估并履行調(diào)價(jià)承諾的若干情形,有助于推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)合理定價(jià)。
五是社會(huì)共治。申報(bào)企業(yè)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的意見書和行業(yè)協(xié)會(huì)出具的推薦書,首發(fā)報(bào)價(jià)公示接受公眾監(jiān)督,推動(dòng)社會(huì)各方共同參與價(jià)格治理。
六是事中事后協(xié)同監(jiān)管。對(duì)申報(bào)企業(yè)提供虛假信息和承諾等失信行為,根據(jù)情節(jié)采取失信處置措施,并配合市場監(jiān)管部門做好執(zhí)法檢查。
據(jù)悉,經(jīng)各地主動(dòng)申請(qǐng),北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、四川省等6個(gè)省份醫(yī)保局作為新冠治療藥品首發(fā)價(jià)格受理單位,企業(yè)可自主選擇1家符合條件的受理單位申報(bào)首發(fā)價(jià)格。
責(zé)編:陳玉堯 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬軍偉
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