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鄭大安評(píng)中心通過(guò)國(guó)家藥物GLP認(rèn)證

我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)全線(xiàn)貫通

2月22日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，鄭州大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證，成為我省首家通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)。

我國(guó)規(guī)定，新藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須在通過(guò)GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。為推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，2020年7月我省印發(fā)《2020年度河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》，提出建設(shè)安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)，加快推進(jìn)鄭州大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)研究平臺(tái)遷建工作，建設(shè)集安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)為一體的科研與服務(wù)平臺(tái)。省藥監(jiān)局作為責(zé)任單位，積極推動(dòng)鄭大安評(píng)中心建設(shè)工作。2021年9月，鄭大安評(píng)中心正式提交GLP認(rèn)證申請(qǐng)，并兩次接受?chē)?guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過(guò)了國(guó)家認(rèn)證。

鄭大安評(píng)中心的建成，填補(bǔ)了我省在藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究領(lǐng)域的空白，實(shí)現(xiàn)了我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的全線(xiàn)貫通，對(duì)我省生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到巨大推動(dòng)作用。

責(zé)編:王時(shí)丹 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬(wàn)軍偉